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      杭州 某生物醫藥公司 質量總監 50-60萬

      來源:1藥才獵頭瀏覽:401次發布時間:2024-01-23

      基本信息

      委托企業:某生物醫藥公司

      獵頭職位:質量總監

      年薪范圍:50-60萬

      其他信息

      所屬行業:醫藥

      企業規模:大型

      工作地點:杭州

      職位描述

      職責描述:
      1、負責組織推進GMP等規范的執行;
      2、建立和完善質量管理體系,對該體系進行監控和審核,確保其有效運行;
      3、審核批準藥品穩定性研究方案,確保方案及數據符合GMP要求;
      4、審核批準驗證主計劃及相關文件,保證公司的驗證活動符合GMP要求
      5、依據GMP及相關規范,制定公司質量培訓計劃,組織相關培訓。
      6、代表公司做好與國家藥監、省藥監等相關職能部門及質量相關客戶關系的協調處理、維護工作;
      任職要求:
      1、本科以上學歷,生物醫藥相關專業;
      2、五年以上質量管理相關工作經驗;有CAR-T、細胞治療類相關經驗;
      3、了解生物制藥樣品的特性;
      4、熟悉藥品生產流程質量保證及操作規范;
      5、從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作;

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